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      喜報!長高院首批引進項目獲國家醫療器械注冊證

      喜報!長高院首批引進項目獲國家醫療器械注冊證

      • 分類:新聞中心
      • 作者:
      • 來源:
      • 發布時間:2022-12-22 10:59
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      【概要描述】

      喜報!長高院首批引進項目獲國家醫療器械注冊證

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        近日,長三角藥物高等研究院2020新藥與平臺強化立項的項目“一次性使用人體動脈血樣采集器”成功獲批國家第三類醫療器械注冊證。該項目由江蘇崇恒醫療科技有限公司自主研發,成功地解決了一次性動脈采血器“鈣飽和抗凝劑”和“導流栓塞體技術”核心問題,打破了我國不能自主生產動脈血樣采集器的局面,為新冠重癥患者治療提供了重要的國產器械。

        12月15日-16日,“一次性使用人體動脈血樣采集器”成功挺進第十屆中國江蘇人才創新創業大賽總決賽。在項目團隊負責人汪六一的帶領下,經過一整天的激烈角逐,本項目最終脫穎而出,成功斬獲大賽“三等獎”的好成績。

        據悉,該項目團隊自主研發的另一款產品“一次性皮試液配制器”,目前已進入二類醫療器械創新產品注冊程序,預計2023年7月能獲得產品注冊證。該公司在研項目還包括“大容量無針注射器”、“微量定量注射器”和“人體結腸、直腸輸注器”等,系列化研發獨具特色的創新醫療器械產品,服務于臨床需求。

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